В этом материале
Причина и объём отзыва
Отзыв проводится на уровне больниц, лечебных учреждений и пользователей. Речь о ванкомицина гидрохлориде для инъекций USP 1,25 г/флакон 30 мл однократного применения в упаковке из 10 флаконов, NDC 55150-471-01, срок годности — июль 2028 года. Всю партию компания отгрузила оптовикам по всей территории США с 2 по 15 сентября 2026 года.
Риск, который назвал производитель
В заявлении компании указано: применение продукта со стеклянными частицами может вызвать закупорку и тромбообразование в кровеносных сосудах с прекращением кровоснабжения жизненно важных органов, опасную для жизни тромбоэмболию лёгочной артерии, необратимое повреждение органов или смерть.
Там же перечислены раздражение вены, воспалительная реакция, обострение уже существующих инфекций и аллергические реакции. Большая уязвимость, по данным компании, возможна у новорождённых, младенцев и пациентов с нарушенной функцией органов.
Что предпринимает компания
Eugia US LLC уведомляет дистрибьюторов и клиентов письмами об отзыве и организует возврат или замену отозванной продукции; держателям её запасов предложено прекратить использование и изолировать продукт. По сообщению компании, на момент объявления она не получала сообщений о нежелательных событиях, связанных с этим отзывом.
Отзыв проводится при осведомлённости Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA); ведомство опубликовало информацию 9 ноября 2026 года.